Se confirma que los oxímetros de pulso están sesgados para los niños negros

por Jennifer Henderson, escritora empresarial y de investigación, MedPage Today 20 de marzo de 2023

Probada contra un estándar de oro, la técnica de oximetría de pulso ampliamente accesible resultó sobrestimar la saturación de oxígeno arterial en niños negros, informaron los investigadores.

Entre los niños con hipoxemia verdadera según la saturación de oxígeno en sangre arterial medida directamente (SaO2 <88 %), un hallazgo discordante de normoxemia según los niveles de saturación de oxígeno periférico en la oximetría de pulso (SpO2 ≥92 %) o un falso negativo alcanzó el 12 % de los negros. frente al 4 % de los pacientes blancos, informó Halley Ruppel, PhD, RN, de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia, y sus colegas en JAMA Pediatrics.

Por el contrario, entre los pacientes con lecturas normales de SpO2, el 5 % de los niños negros y el 1 % de los niños blancos resultaron tener hipoxemia por SaO2, agregaron Ruppel y sus colegas.

El sesgo no ajustado, o la diferencia en los valores entre SpO2 y SaO2, fue de 2,58 (IC del 95 %: 2,15 a 3,00) para los pacientes de raza negra en comparación con 0,89 (IC del 95 %: 0,64 a 1,15) para los pacientes de raza blanca (P<0,001).

"Los resultados de este estudio transversal que utilizó datos de un entorno clínico altamente controlado con valores de SaO2 y SpO2 estrechamente acoplados sugieren que la oximetría de pulso sobrestimó la saturación de oxígeno arterial en niños de raza negra o afroamericana", concluyeron Ruppel y sus colegas basándose en su estudio de niños que se habían sometido a un cateterismo cardíaco en el Children's Hospital of Philadelphia.

Las preocupaciones en torno a la precisión de los oxímetros de pulso para personas de color salieron a la luz durante la pandemia, cuando los estudios sugirieron que los pacientes negros con COVID-19 pueden haber experimentado retrasos en la atención debido a lecturas potencialmente inexactas. Una mirada a la era anterior a la pandemia también reveló problemas similares. Expertos externos a la FDA aconsejaron recientemente que la agencia trabaje con los fabricantes de los dispositivos para abordar este problema.

Se cree que la discrepancia racial es atribuible a las propiedades de absorción de luz de la melanina en personas de piel más oscura.

"En su estado actual, la oximetría de pulso corre el riesgo de subestimar la enfermedad tanto en poblaciones adultas como pediátricas con pigmentación de la piel más oscura, cuando las lecturas reales podrían requerir un manejo más agresivo cuando se interpretan en el contexto apropiado", Erich Huang, MD, PhD, de Verily Life Sciences en South San Francisco, California, y sus colegas en un editorial adjunto.

Los editorialistas citaron el trabajo activo en el sector de la tecnología para abordar el sesgo del tono de piel en la oximetría de pulso. Dos ejemplos son las imágenes fotoacústicas y la oximetría de luz polarizada.

Sin embargo, Huang y sus colegas advirtieron que "aunque el refinamiento tecnológico sin duda brindará soluciones para el problema del sesgo en la oximetría, la inclusión debe convertirse en un imperativo amplio en nuestros marcos regulatorios, tanto en la aprobación inicial de dispositivos como en la forma en que vigilamos el mundo real". aplicación de la tecnología”.

Para completar el estudio retrospectivo basado en registros de salud electrónicos (EHR), Ruppel y sus colegas buscaron los registros de niños que se habían sometido a un cateterismo cardíaco en el Children's Hospital of Philadelphia de 2016 a 2021.

Solo se incluyeron en el informe los casos en los que la SaO2 se midió desde un lugar que reflejaba la saturación arterial sistémica. La SpO2 tenía que haber sido capturada a intervalos de 1 minuto en el EHR y vinculada a los gases en sangre arterial procesados ​​inmediatamente a través de un cooxímetro. Los investigadores agregaron que incluyeron la primera medición de SaO2 por paciente emparejada con un valor de SpO2 dentro de 1 minuto de la medición de SaO2.

La cohorte del estudio finalmente incluyó a 774 pacientes, de los cuales el 26 % eran negros o afroamericanos (edad media 6,6 años) y el 74 % eran blancos (edad media 7,3 años). El 51 % de los pacientes negros eran mujeres y el 43 % de los pacientes blancos eran mujeres.

Los diagnósticos más comunes en ambos grupos fueron los defectos cardíacos del síndrome del corazón izquierdo hipoplásico/ventrículo único, tetralogía de Fallot y conducto arterioso permeable, informaron Ruppel y sus colegas.

"Los estudios futuros en niños deberían evaluar prospectivamente la asociación entre SpO2 y SaO2 con una medición directa y confiable de la pigmentación de la piel", dijeron los investigadores.

Jennifer Henderson se unió a MedPage Today como escritora empresarial y de investigación en enero de 2021. Ha cubierto la industria de la atención médica en la ciudad de Nueva York, las ciencias biológicas y el negocio del derecho, entre otras áreas.

Divulgaciones

El estudio fue apoyado en parte por una subvención del Centro de Efectividad Clínica Pediátrica del Children's Hospital of Philadelphia Research Institute.

Ruppel informó haber recibido subvenciones y apoyo salarial del Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Filadelfia, donde tiene un nombramiento conjunto, y subvenciones de la Fundación de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica y los Institutos Nacionales de Salud.

Huang informó ser el fundador y tener participación en KelaHealth y Clinetic, y ser empleado y tener participación en Verily.

Fuente principal

JAMA Pediatría

Fuente de referencia: Ruppel H, et al "Evaluación de la precisión de la oximetría de pulso en niños según la raza" JAMA Pediatr 2023; DOI: 10.1001/jamapediatrics.2023.0071.

Fuente secundaria

JAMA Pediatría

Fuente de referencia: Gray KD, et al "Efectos del sesgo racial en la oximetría de pulso en niños y cómo abordar el sesgo algorítmico en la medicina clínica" JAMA Pediatr 2023; DOI: 10.1001/jamapediatrics.2023.0077.